医疗器械作为保障人民健康的重要工具，其质量安全直接关系到公众的生命健康。近年来，市市场监管局医疗器械监管科以“强力监管、维护秩序”为核心，多措并举，全力确保医疗器械市场的规范运行和产品质量安全。
一、加强法律法规建设，完善监管体系。监管科依据《医疗器械监督管理条例》及相关配套法规，制定并细化了地方监管实施细则，明确了生产、经营、使用各环节的责任主体和监管要求。通过建立医疗器械全生命周期追溯体系，实现了从源头到终端的信息化管理，有效防范了假冒伪劣产品的流通。
二、强化日常监督检查，提升监管效能。监管科采取定期与不定期相结合的方式，对辖区内的医疗器械生产企业、经营单位和医疗机构进行全面检查。重点核查产品注册证、生产许可、储存条件、销售记录等关键环节，对发现的问题及时责令整改，并依法查处违法行为。2023年以来，已开展专项检查200余次，查处违规案件30余起，有效震慑了不法行为。
三、推动技术支撑与创新，提升监管科学性。监管科积极引入先进检测设备和技术，如利用大数据分析监测医疗器械不良事件，加强与科研机构合作，开展产品质量风险评估。同时，推广使用智能监管平台，实现实时数据共享和风险预警，提高了监管的精准度和效率。
四、加强宣传教育，营造社会共治氛围。通过举办培训讲座、发布消费提示、利用媒体宣传等方式，监管科向企业和公众普及医疗器械安全知识，提升全社会的质量安全意识。鼓励群众参与监督，设立举报热线，形成政府监管、企业自律、公众参与的综合治理格局。
五、应对突发事件，保障应急医疗需求。在公共卫生事件如疫情期间，监管科迅速启动应急机制，加强对防护服、呼吸机等重点医疗器械的监管，确保供应及时、质量可靠。通过协调生产、调配资源，有效支撑了疫情防控工作的顺利开展。
市市场监管局医疗器械监管科以人民健康为中心，通过法治化、科学化、社会化的监管手段，全力维护医疗器械市场秩序，保障产品质量安全。未来，监管科将继续深化改革，创新方法，为构建安全、可靠的医疗器械环境贡献力量。
